Biocan Novel Pi/L4, liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă pentru câini

Prima pagină Gama de produse Veterinar Biocan Novel Pi/L4, liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă pentru câini

• pentru prevenirea semnelor clinice provocate de virusul parainfluenței (secreții nazale și oculare) și pentru reducerea excreției virusului paragripal canin
• pentru prevenirea semnelor clinice, infectării și a excreției de Leptospira interrogans, serogrupul Australis, serotipul Bratislava prin urină
• pentru prevenirea semnelor clinice, excreției prin urină și pentru scăderea infectării provocate de Leptospira interrogans, serogrupul Icterohaemorrhagiae, serotipul Icterohaemorrhagiae și a Leptospira interrogans, serogrupul Canicola, serotipul Canicola
• pentru prevenirea semnelor clinice, scăderea infectării și a excreției de Leptospira kirschneri, serogrupul Grippotyphosa, serotipul Grippotyphosa

VACCINUL PENTRU REVACCINAREA ANUALĂ A CÂINILOR 

DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE

Fiecare doză de 1 ml conține:

Substanțe active:

Liofilizat (viu, atenuat):                                                   Minim                   Maxim

Virusul parainfluenței canine tip 2, tulpina CPiV-2 Bio 15         10^3,1 TCID₅₀*         10^5,1 TCID₅₀*

Diluant (inactivat):

Leptospira interrogans, serogrup Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, tulpina MSLB 1089              GMT** ≥ 1:51 ALR***

Leptospira interrogans, serogrup Canicola, serovar Canicola, tulpina MSLB 1090                                                           GMT** ≥ 1:51 ALR***

Leptospira kirschneri, serogrup Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, tulpina MSLB 1091                                         GMT** ≥ 1:40 ALR***

Leptospira interrogans, serogrup Australis, serovar Bratislava, tulpina MSLB 1088                                                         GMT** ≥ 1:51 ALR***

Adjuvant:

 Hidroxid de aluminiu (cuantificat ca Al2O3)                                  1,8-2,2 mg

*Doză infectantă pe culturi celulare – 50%

**Media geometrică a titrurilor

***Reacţia de microaglutinare (serologie la iepuri)

Aspect înainte de reconstituire:

Liofilizat: Masă spongioasă de culoare albă

Diluant: Lichid albicios cu ușor sediment                                                             

INDICAȚII: 

Imunizarea activă a câinilor în vârstă de cel puțin 6 săptămâni pentru

- prevenirea semnelor clinice (secreții oculare și nazale) și reducerea excreției virale cauzate de virusul parainfluenței canine

- prevenirea semnelor clinice și reducerea infecțiilor urinare cauzate de bacteria L. interrogans, serogrup Australis, serovar Bratislava

- prevenirea semnelor clinice și reducerea infecțiilor urinare cauzate de bacteria L. interrogans, serogrup Canicola, serovar Canicola și de bacteria L. interrogans, serogrup Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae

- prevenirea semnelor clinice și reducerea infecțiilor urinare cauzate de bacteria L. kirschneri, serogrup Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa

Instalarea imunității:

- 3 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primare pentru virusul parainfluientei canine

- 4 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primare pentru componentele Leptospira.

Durata imunității:

Cel puțin un an de la ultima doză din schema primară de vaccinare pentru toate componentele produsului Biocan Novel Pi/L4.

CONTRAINDICAȚII: 

A nu se utiliza în cazul hipersensibilității la substanță activă, adjuvant sau la oricare dintre excipienți.

REACȚII ADVERSE: 

După administrarea subcutanată la câini frecvent poate fi observată la locul de injectare o inflamaţie tranzitorie (de până la 5 cm), care poate fi uneori dureroasă, caldă sau înroșită. Orice astfel de tumefacţie se va rezolva în mod spontan sau se va diminua semnificativ în 14 zile după vaccinare. În cazuri rare, sunt posibile simptome gastrointestinale cum ar fi diareea și voma sau anorexie și apatie. 

Ca în cazul oricărui vaccin, pot apărea reacții de hipersensibilitate. Dacă apare o astfel de reacție, tratamentul adecvat trebuie administrat fără întârziere.

Dacă observați reacții grave sau alte efecte care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm să informați medicul veterinar.

Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție :

- foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui singur tratament)

- frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale)

- mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale)

- rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10.000 animale)

- foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10.000 animale, inclusiv raportările izolate)

SPECII ȚINTĂ:

 Câini. 

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE: 

Cale de administrare: subcutanat

Schema de vaccinare primară:

Două doze de Biocan Novel Pi/L4 la 3–4 săptămâni distanță începând cu vârsta de 6 săptămâni.

Schema de revaccinare:

O singură doză de Biocan Novel Pi/L4 va fi administrată anual.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Se reconstituie aseptic liofilizatul cu diluantul. Se agită bine și se injectează imediat întreg conținutul flaconului (1 ml) subcutanat.

Vaccinul reconstituit are culoare albicioasă sau gălbuie cu o ușoară opalescenţă.

TIMP DE AȘTEPTARE: 

Nu este cazul.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE: 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (2 °C – 8 °C). A nu se congela. A se proteja de lumină. A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă. A se utiliza imediat după reconstituire.

ATENȚIONĂRI SPECIALE: 

Precauții speciale pentru utilizare la animale. 

Doar animalele sănătoase pot fi vaccinate.

Câinii vaccinați pot excreta tulpinile virale vaccinale vii CPiV timp de mai multe zile după vaccinare. Datorită unei patogenități reduse a acestor tulpini, nu este necesar ca animalele vaccinate să fie ținute separat de animalele nevaccinate.

Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:

Un răspuns imun bun se bazează pe un sistem imunitar complet. Imunocompetența animalului poate fi compromisă de o varietate de factori, inclusiv de sănătatea precară, starea de nutriție, factori genetici, tratamentul medicamentos concomitent și stres. 

Utilizare în perioada de gestație, lactație:

Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul sarcinii și alăptării. În consecință utilizarea produsului medicinal veterinar nu este recomandată în perioada de gestație sau de lactație.

Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:

Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar. Prin urmare, o decizie de a utiliza acest vaccin înainte sau după orice alt produs medicinal veterinar trebuie să fie luată de la caz la caz, de către medicul veterinar.

Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:

În caz de auto-injectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului sau eticheta.

Supradoze simptome, proceduri de urgență, antidoturi):

La un număr mic de animale a fost observată durere la locul de injectare, imediat după administrarea unei supradoze conținând componenta liofilizată de 10 ori mai mare decât doza recomandată. Durerea a durat cel mult 1 minut  și s-a redus fără a necesita nici un tratament.  După administrarea unei supradoze de vaccin nu au fost observate alte reacții adverse decât cele menționate la pct. 6 (Reacții adverse). 

Incompatibilități:

A nu se amesteca cu alte produse medicinale veterinare.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ:

Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.

ALTE INFORMAȚII:

Vaccinul este disponibil în cantități de 10x1, 25x1 a 50x1 ml pentru cele două fracțiuni (liofilizat și diluant) în cutii de plastic transparent.

Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.

Se eliberează numai pe baza de prescripţie medical veterinară.