Biocan Novel DHPPi/L4, liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă pentru câini

Prima pagină Gama de produse Veterinar Biocan Novel DHPPi/L4, liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă pentru câini

• pentru prevenirea mortalității și a semnelor clinice provocate de virusul bolii lui Carré la câini
• pentru prevenirea mortalității și a semnelor clinice provocate de adenovirusul canin de tip 1
• pentru prevenirea semnelor clinice provocate de adenovirusul canin de tip 2 și pentru reducerea excreției virusului
• pentru prevenirea semnelor clinice și a leucopeniei provocate de parvovirusul canin și pentru prevenirea excreției parvovirusului canin
• pentru prevenirea semnelor clinice provocate de virusul paragripal canin (secreții nazale și oculare) ca și pentru reducerea excreției de virus paragripal canin
• pentru prevenirea semnelor clinice, a infectării și excreției de Leptospira interrogans, serogrupul Australis, serotipul Bratislava prin urină
• pentru prevenirea semnelor clinice, excreției prin urină și pentru scăderea infectării provocate de Leptospira interrogans, serogrupul Icterohaemorrhagiae, serotipul Icterohaemorrhagiae și Leptospira interrogans, serogrupul Canicola serotipul Canicola
• pentru prevenirea semnelor clinice, scăderea infectării și a excreției de Leptospira kirschneri serogrupul Grippotyphosa, serotipul Grippotyphosa

VACCINUL ESTE UTILIZAT PENTRU IMUNIZAREA ACTIVĂ A CĂȚEILOR DE PESTE ȘASE SĂPTĂMÂNI

DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE

Fiecare doză de 1 ml conține :

Substanțe active :

Liofilizat (viu, atenuat):                                                       Minim                        Maxim

Virusul bolii Carre, tulpina CDVBio 11/A                             10^3,1 TCID₅₀*        10^5,1 TCID₅₀*

Adenovirus canin tip 2, tulpina CAV-2 Bio 13                      10^3,6 TCID₅₀*         10^5,3 TCID₅₀*

Parvovirus canin tip 2b, tulpina CPV-2b Bio 12/B                 10^4,3 TCID₅₀*        10^6,6 TCID₅₀*

Virusul parainfluenței canine tip 2, tulpina CPiV-2 Bio 15      10^3,1 TCID₅₀*        10^5,1 TCID₅₀*

Diluant (inactivat):

Leptospira interrogans, serogrup Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, tulpina MSLB 1089              GMT** ≥ 1:51 ALR***

Leptospira interrogans, serogrup Canicola, serovar Canicola, tulpina MSLB 1090                                                           GMT** ≥ 1:51 ALR***

Leptospira kirschneri, serogrup Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, tulpina MSLB 1091                                         GMT** ≥ 1:40 ALR***

Leptospira interrogans, serogrup Australis, serovar Bratislava, tulpina MSLB 1088                                                        GMT** ≥ 1:51 ALR***

Adjuvant: 

Hidroxid de aluminiu (cuantificat ca Al2O3)                                  1,8-2,2 mg

*          Doză infectantă  pe culturi celulare - 50%

**      Media geometrica a titrurilor

***    Reacţia de microaglutinare  (serologie la iepuri)

Aspect înainte de reconstituire :

Liofilizat: Masă spongioasă de culoare albă

Diluant: Lichid albicios cu ușor sediment

INDICAȚII

Imunizarea activă a câinilor în vârstă de cel puțin 6 săptămâni pentru

• prevenirea mortalității și semnelor clinice de boală cauzate de virusul maladiei Carre
• prevenirea mortalității și semnelor clinice de boală cauzate de adenovirusul canin tip 1
• prevenirea semnelor clinice și reducerea excreției virale cauzate de adenovirusul canin tip 2
• prevenirea semnelor clinice, leucopeniei și excreției virale cauzate de parvovirusul canin
• prevenirea semnelor clinice (secreții oculare și nazale) și reducerea excreției virale cauzate de virusul parainfluenței canine
• prevenirea semnelor clinice, infecției si excreției urinare cauzate de bacteria L. interrogans, serogrup Australis, serovar Bratislava
• prevenirea semnelor clinice și excreției urinare si reducerea infecțiilor cauzate de bacteria L. interrogans, serogrup Canicola, serovar Canicola și de bacteria L. interrogans, serogrup Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae
• prevenirea semnelor clinice și reducerea infecțiilor si excreției urinare cauzate de bacteria L. kirschneri, serogrup Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa

Instalarea imunității :

- 3 săptămâni după  prima vaccinare pentru CDV, CAV, CPV,

- 3 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primara pentru CPiV și

- 4 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primară pentru componentele Leptospira.

Durata imunității :

Cel puțin trei ani de la ultima doză din schema de vaccinare primară pentru virusul bolii Carre, adenovirusul canin de tip 1, adenovirusul canin de tip 2 și parvovirusul canin. Cel puțin un an de la ultima doză din schema de vaccinare primară pentru virusul parainfluenței canine și componentelor de Leptospira.

Durata imunității împotriva adenovirusului canin de tip 2 (CAV-2) nu a fost confirmată de teste cu infecție de control.  Prezența anticorpilor împotriva CAV-2 a fost dovedită chiar după 3 ani de la vaccinare. Se apreciază că imunitatea  împotriva bolilor respiratorii cauzate de CAV-2 durează cel puțin 3 ani.

CONTRAINDICAȚII:

 A nu se utiliza în cazul hipersensibilității la substanță activă, adjuvant sau la oricare dintre excipienți.

REACȚII ADVERSE: 

După administrarea subcutanată la câini, frecvent poate fi observată la locul de injectare o înflamaţie tranzitorie (de până la 5 cm), care poate fi uneori dureroasă şi caldă. Orice astfel de tumefacţie, se va rezolva în mod spontan sau se va diminua semnificativ în 14 zile după vaccinare.

În cazuri rare, sunt posibile simptome gastrointestinale cum ar fi diaree, vomă sau anorexie și apatie. 

Ca în cazul oricărui vaccin, pot apărea reacții de hipersensibilitate. Dacă apare o astfel de reacție, tratamentul adecvat trebuie administrat fără întârziere.

Dacă observați reacții grave sau alte efecte care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm să informați medicul veterinar.

Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:

- foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui singur tratament)

- frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale)

- mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale)

- rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10.000 animale)

- foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10.000 animale, inclusiv raportările izolate)

SPECII ȚINTĂ:

 Câini.

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Precauții speciale pentru utilizare la animale

Doar animalele sănătoase pot fi vaccinate.

Câinii vaccinați pot excreta tulpinile virale vaccinale vii CAV-2, CPiV și CPV-2b timp de mai multe zile după vaccinare. Datorită unei patogenități reduse a acestor tulpini, nu este necesar ca animalele vaccinate să fie ținute separat de animalele nevaccinate.

Întrucât tulpina vaccinală de virus CPV-2b nu a fost testată la pisici domestice și la alte carnivore (cu excepția câinilor) care sunt cunoscute a fi sensibile la parvovirusul canin, separarea câinilor vaccinați de alte specii canine și feline este recomandată după vaccinare.

Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:

În caz de auto-injectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului sau eticheta.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Se reconstituie aseptic liofilizatul cu diluantul. Se agită bine și se injectează imediat întreg conținutul flaconului (1 ml) subcutanat.

Vaccinul reconstituit are culoare roză sau gălbuie cu o ușoară opalescenţă.                                         

TIMP DE AȘTEPTARE: 

Nu este cazul.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:

 A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (2 °C – 8 °C). A nu se congela. A se proteja de lumină. A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după EXP. A se utiliza imediat după reconstituire.

ATENȚIONĂRI SPECIALE: 

Precauții speciale pentru utilizare la animale:

Doar animalele sănătoase pot fi vaccinate.

Câinii vaccinați pot excreta tulpinile virale vaccinale vii CAV-2, CPiV și CPV-2b timp de mai multe zile după vaccinare. Datorită unei patogenități reduse a acestor tulpini, nu este necesar ca animalele vaccinate să fie ținute separat de animalele nevaccinate.

Întrucât tulpina vaccinală de virus CPV-2b nu a fost testată la pisici domestice și la alte carnivore (cu excepția câinilor) care sunt cunoscute a fi sensibile la parvovirusul canin, separarea câinilor vaccinați de alte specii canine și feline este recomandată după vaccinare.

Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:

Un răspuns imun bun se bazează pe un sistem imunitar complet competent. Imunocompetența animalului poate fi compromisă de o varietate de factori, inclusiv de sănătate precară, starea de nutriție, factori genetici, tratamentul medicamentos concomitent și stres.

Răspunsul imunologic la componentele CDV, CAV-2 și CPV ale vaccinului ar putea fi întârziat din cauza interferențelor cu anticorpi maternali. Cu toate acestea, vaccinul s-a dovedit a fi eficient împotriva infecției virulente în prezența anticorpilor derivați maternal pentru CDV, CAV și CPV, la niveluri egale sau mai mari decât ale celor care pot fi întâlnite în condiții de teren. În situațiile în care se așteaptă niveluri foarte ridicate de anticorpi maternali, protocolul de vaccinare ar trebui să fie planificat în consecință.

Utilizare în perioada de gestație, lactație:

Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul sarcinii și alăptării. În consecință utilizarea produsului medicinal veterinar nu este recomandată în perioada de gestație sau de lactație.

Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:

Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar. Prin urmare, o decizie de a utiliza acest vaccin înainte sau după orice alt produs medicinal veterinar trebuie să fie luată de la caz la caz, de către medicul veterinar.

Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:

În caz de auto-injectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului sau eticheta.

Supradoze (simptome, proceduri de urgență, antidoturi):

După administrarea unei supradoze de 10 ori mai mare decât doza vaccinală, nu au fost observate alte reacții adverse decât cele menționate la pct. 6 (Reacții adverse).  Totuși la un număr mic de animale a fost observată durere la locul de injectare, imediat după administrarea unei supradoze de 10 ori mai mare decât cea vaccinală. Durerea a fost tranzitorie și s-a redus fără a necesita nici un tratament.   

Incompatibilități:

A nu se amesteca cu alte produse medicinale veterinare.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ: 

Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.

ALTE INFORMAȚII:

Vaccinul este disponibil în cantități de 10x1, 25x1 a 50x1 ml pentru cele două fracțiuni (liofilizat și diluant) în cutii de plastic transparent.

Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.

Se eliberează pe bază de prescripţie medical veterinară.