BioBos Mastiguard, suspensie injectabilă
Prima pagină Gama de produse Veterinar BioBos Mastiguard, suspensie injectabilă
Vaccin polivalent inactivat împotriva mastitei bovine.
| tip de produs: | Vaccinuri |
|---|---|
| Specii țintă: | Bovine |
| ÎNREGISTRAT ÎN ROMÂNIA | |
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare doză de 2ml conține:
Substanțe active:
Escherichia coli, serotipul 5117, J5, inactivat PR ≥ 1*
Staphylococcus aureus, serotipul DSM 4910, inactivat PR ≥ 1*
*) Potența relativă (RP) este determinată prin compararea nivelului de anticorpi cu nivelul de anticorpi serici ai șoarecilor pregătiți cu un lot de vaccin de referință conform testului cu infecție de control la animalele țintă.
Adjuvant:
Hidroxid de aluminiu hidratat pentru adsorbție 2% 0,4 ml
Excipienți:
|
Compoziția calitativă a excipienților și alți constituenți |
Compoziția cantitativă în cazul în care aceste informații sunt esențiale pentru administrarea adecvată a produsului medicinal veterinar. |
|
Tiomersal |
0,2 mg |
|
Formaldehidă |
≤ 1 mg |
|
Clorură de sodiu |
- |
|
Apă pentru soluții injectabile |
- |
Lichid deschis la culoare cu sediment gri. Lichid gri tulbure după agitare.
INFORMAȚII CLINICE
Specii țintă
Bovine (vaci și juninci).
Indicații de utilizare pentru fiecare specie țintă
Pentru imunizarea activă a vacilor și junincilor sănătoase, în turmele de bovine de lapte cu apariții repetate de mastită, pentru a reduce incidența mastitei subclinice, incidența și severitatea simptomelor clinice de mastită cauzate de tulpini mucoide de Staphylococcus aureus și Escherichia coli.
Debutul imunității: La 6 zile după parturiție
Durata imunității: 150 zile după parturiție
Contraindicații
Nu există.
Atenționări speciale
Întreaga turmă trebuie imunizată.
Imunizarea trebuie considerată ca parte a unui program preventiv cuprinzător împotriva mastitei, care ar trebui să abordeze toți factorii importanți pentru o bună stare a glandei mamare (de exemplu: tehnica de muls, principiile corecte de muls și întreținere, igiena, nutriția, adăpostirea, așternutul, confortul vacilor, calitatea aerului și a apei, monitorizarea stării de sănătate) și alte proceduri zootehnice.
Vaccinați numai animalele sănătoase.
Precauții speciale pentru utilizarea
Precauții speciale pentru utilizarea în condiții de siguranță la speciile țintă:
Nu este cazul.
Precauții speciale pentru persoana care administrează produsul medicinal veterinar animalelor:
În caz de auto-injectare accidentală, solicitați imediat ajutor medical și arătați prospectul sau eticheta medicului.
Precauții speciale pentru protecția mediului:
Nu este cazul.
Evenimente adverse
Bovine (vaci și juninci):
|
Foarte rare (<1 animal / 10,000 animale tratate, inclusiv raportările izolate): |
Edem la locul injecției1 Durere la locul injecției2 Temperatură ridicată3 |
1 edem (în medie 5 cm²), care dispare în cel mult 1 până la 2 săptămâni
2 care va dispărea spontan în cel mult 4 zile.
3 o creștere ușoară și tranzitorie a temperaturii corporale de aproximativ 1°C, până la 2°C la unele vaci de lapte, poate apărea în primele 24 de ore după injecție.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Aceasta permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs medicinal veterinar. Rapoartele ar trebui trimise, de preferință prin intermediul unui medic veterinar, fie titularului autorizației de comercializare, fie reprezentantului local al acestuia, fie autorității naționale competente prin intermediul sistemului național de raportare. Consultați prospectul pentru datele de contact respective.
Utilizare în timpul gestației, lactației sau a ouatului
Gestație și lactație:
Poate fi utilizat și în perioada de gestație și lactație.
Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune
Nu sunt disponibile informații privind siguranța și eficacitatea acestui vaccin atunci când este utilizat împreună cu orice alt produs medicinal veterinar. Prin urmare, decizia de a utiliza acest vaccin înainte sau după orice alt produs medicinal veterinar trebuie să fie luată de la caz la caz.
Căi de administrare și doze
Utilizare intramusculară.
Vaccinul trebuie încălzit la 15-25 °C și agitat ușor înainte de administrare. Administrați o doză (2 ml) intramuscular, de preferință în regiunea gluteală, conform următorului program:
- Prima injecție se administrează cu 45 de zile înainte de data preconizată a fătării.
- A doua injecție se administrează la 3 săptămâni după prima administrare.
Fiecare injecție este recomandată a fi administrată în jumătatea opusă a corpului.
Acest program complet de imunizare trebuie repetat la fiecare gestație.
Simptomele de supradozaj (și, după caz, proceduri de urgență și antidoturi)
Nu este cazul.
Restricții speciale de utilizare și condiții speciale de utilizare, inclusiv restricții privind utilizarea produselor medicinale veterinare antimicrobiene și antiparazitare pentru a limita riscul de apariție a rezistenței
Nu este cazul.
Perioade de așteptare
Zero zile.
INFORMAȚII IMUNOLOGICE
Cod ATCvet: QI02AB17
Pentru a stimula imunitatea activă împotriva tulpinilor de Staphylococcus aureus și E. coli care provoacă mastită la bovine.
INFORMAȚII FARMACOLOGICE
Incompatibilități majore
A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar.
Termen de valabilitate
Termenul de valabilitate al produsului medical veterinar ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Termen de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore.
Precauții speciale pentru depozitare
Depozitați și transportați refrigerat (2 °C – 8 °C).
A se feri de îngheț.
A se feri de lumină.
Natura și compoziția ambalajului primar
Flacoane din sticlă de tip I de 10 ml, închise cu dop din elastomer clorobutil și capace din aluminiu sau flip-off.
Flacoane din sticlă de tip II de 50 sau 100 ml, închise cu dop din elastomer clorobutil și capace din aluminiu sau flip-off.
Flacoane din plastic translucid (HDPE) de 15, 60 sau 120 ml, închise cu dop din elastomer clorobutil și capace din aluminiu sau flip-off.
Dimensiunea ambalajului
Cutie din plastic cu 10 flacoane din sticlă sau plastic cu 5 doze (10 ml).
Cutie din carton cu 1 flacon din sticlă sau plastic cu 5 doze (10 ml), 25 doze (50 ml), 50 doze (100 ml).
Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaj să fie comercializate.
Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea acestor produse
Medicamentele nu trebuie eliminate prin intermediul apelor reziduale sau aruncate împreună cu deșeurile menajere.
Utilizați sisteme de preluare pentru eliminarea oricărui produs medicinal veterinar neutilizat sau a deșeurilor derivate din acesta, în conformitate cu cerințele locale și cu orice sistem național de colectare aplicabil produsului medicinal veterinar în cauză.