Biocan Novel Puppy, liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă pentru câini

Prima pagină Gama de produse Veterinar Biocan Novel Puppy, liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă pentru câini

COMPOZIȚIA - 1 ml conține:

Liofilizat                                                                                                                   Minim                 Maxim

Virusul bolii Carre, tulpina CDV Bio 11/A, viu, atenuat                                       10^4,1 TCID₅₀      10^5,5 TCID₅₀
Parvovirus canin tip 2b, tulpina CPV-2b Bio 12/B, viu, atenuat                         10^5,5 TCID₅₀      10^7,0 TCID₅₀

^* Doză infecțioasă pentru culturi celulare – 50%

Solvent

Apă pentru preparate injectabile                                                                           1 ml

Liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă.

Vaccinul liofilizat este o masă spongioasă de culoare albă. Solventul este un lichid limpede și incolor.

Specii țintă

Câini.

Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă

Imunizarea activă a câinilor de la vârstă de 6 săptămâni:

• prevenirea mortalității și semnelor clinice de boală cauzate de virusul bolii lui Carre
• prevenirea semnelor clinice, leucopeniei și excreției virale cauzate de parvovirusul canin de tip 2a, 2b a 2c

Instalarea imunității:

La cățel fără anticorpi maternali imunitatea împotriva CDV și CPV se instalează în 14 zile după o singură vaccinare.

Durata imunității:

Durata imunității împotriva CDV și CPV la cățel fără anticorpi maternali a fost stabilită la 12 luni după o singură doză de vaccin Biocan Novel Puppy. Durata imunității împotriva CDV și CPV tip 2b a fost demonstrată prin serologie și cu testul challenge, durata imunității  împotriva CPV tip 2a și 2c prin serologie.

Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă

Răspunsul imunologic la componentele CDV și CPV ale vaccinului poate fi întârziat din cauza interferențelor de anticorpi maternali. În situațiile în care se așteaptă niveluri foarte ridicate de anticorpi maternali la CDV și CPV ar trebui să se administreze doze suplimentare de vaccinele polivalente  Biocan Novel conținând CDV și CPV.

Precauții speciale pentru fiecare specie țintă

Precauții speciale pentru utilizare la animale

Doar animalele sănătoase pot fi vaccinate.

Tulpina vie a virusului CPV-2b conținută în vaccin se poate răspândi și la animale nevaccinate, dar nu provoacă boala.

Întrucât tulpina vaccinală de virus CPV-2b nu a fost testată la pisici domestice și la alte carnivore (cu excepția câinilor) care sunt cunoscute a fi sensibile la parvovirusul canin, separarea câinilor vaccinați de alte specii canine și feline este recomandată după vaccinare.

Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

În caz de auto-injectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului sau eticheta.

Reacții adverse (frecvență și gravitate)

Nu au fost observate.
Ca în cazul oricărui vaccin, pot apărea reacții de hipersensibilitate. Dacă apare o astfel de reacție, tratamentul adecvat trebuie administrat fără întârziere.

Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:

- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament)

- Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale)

- Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale)

- Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10.000 animale)

- Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10.000 animale, inclusiv raportările izolate)

Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouăt

Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației. Nu este recomandată utilizarea pe parcursul gestației și lactației.

Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune

Nu există informații disponibile referitoare la siguranță și eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar. Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.

Cantități de administrat și calea de administrare

Calea subcutanată.

Doză și cale de administrare:

Fiecare doză se prepară prin reconstituirea liofilizatului în flacon (componentele CDV și CPV) cu solventul în flacon (apă pentru preparate injectabile). Vaccinul reconstituit se agită ușor și se administrează imediat în cale subcutanată. Se administrează 1 ml de la vârsta de 6 săptămâni indiferent de greutatea și rasa animalului.

Vaccin reconstituit: lichid limpede incolor și gălbui, ușor opalescent.

Schemă de vaccinare recomandată

Schemă de vaccinare primară:

O doză de Biocan Novel Puppy de la vârstă de 6 săptămâni.

În cazul în care se așteaptă prezența anticorpilor maternali împotriva CDV și CPV și este necesară protecția împotriva altor antigeni, după o doză de Biocan Novel Puppy trebuie să se administreze doze suplimentare de vaccin polivalent Biocan Novel conținând componentele CDV și CPV în conformitate cu SPC-ul corespunzător, la trei săptămâni după vaccinarea cu vaccinul Biocan Novel Puppy. 

Revaccinare:

În cazurile în care este necesară imunizarea doar împotriva CDV și CPV se face revaccinarea anuală cu o doză de Biocan Novel Puppy. Se recomandă ca câinii care au fost vaccinați  cu o doză de Biocan Novel Puppy și ulterior au fost vaccinați cu vaccinurile polivalente Biocan Novel conținând componentele CDV și CPV în conformitate cu RCP-ul corespunzător, la trei săptămâni după vaccinarea cu vaccinul Biocan Novel Puppy, să fie revaccinați împotriva virusului bolii lui Carre și parvovirusului canin cu vaccinurile polivalente Biocan Novel o dată la 3 ani în conformitate cu RCP-ul corespunzător.

Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz

Administrarea unei doze vaccinale de zece ori mai mare nu determină reacţii adverse la animalele ţintă.

Timp de așteptare

Nu este cazul.

Perioadă valabilitate

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicațiilor: a se folosi imediat.

Precauții speciale pentru depozitare

A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (2 °C – 8 °C).A se proteja de lumină. A se feri de îngheț.

Ambalaj

10 x 1 și 25 x 1 ml pentru cele două fracțiuni (liofilizat și solvent) în cutii de plastic transparent.